SETTORI DI APPLICAZIONE
Etichette per il settore farmaceutico e medicale
Nel settore farmaceutico ogni etichetta è un presidio di sicurezza. Rubino SRL fornisce soluzioni di stampa ed etichettatura conformi alle normative GMP, con materiali certificati per farmaci, dispositivi medici e prodotti veterinari.
LE SFIDE
Le sfide dell'etichettatura farmaceutica
L'industria farmaceutica opera sotto una delle regolamentazioni più rigorose al mondo. Ogni confezione deve riportare informazioni precise, leggibili e conformi agli standard internazionali, dalla serializzazione alla tracciabilità completa della filiera.
La contraffazione dei farmaci è un problema globale che richiede soluzioni di etichettatura avanzate: codici univoci, sigilli antimanomissione e tecnologie di verifica che garantiscano l'autenticità del prodotto dal produttore al paziente.
- Conformità alle normative GMP (Good Manufacturing Practice) e GDP
- Serializzazione e tracciabilità secondo la Direttiva Anticontraffazione UE 2011/62
- Etichettatura UDI per dispositivi medici secondo il Regolamento MDR 2017/745
- Resistenza dei materiali a sterilizzazione, alcol e agenti chimici
LE NOSTRE SOLUZIONI
Soluzioni Rubino per il farmaceutico
Rubino SRL offre un ecosistema completo per l'etichettatura farmaceutica: stampanti ad alta risoluzione per barcode 2D e DataMatrix, materiali certificati per il contatto indiretto con farmaci e sistemi di verifica in linea per la serializzazione.
Dal laboratorio alla linea di confezionamento, le nostre soluzioni si integrano con i sistemi di tracciabilità esistenti, garantendo la conformità normativa senza rallentare la produzione.
- Stampanti inkjet e termiche ad alta risoluzione per codici DataMatrix e GS1
- Etichette antimanomissione VOID e sigilli di garanzia tamper-evident
- Materiali conformi per ambienti sterili e cold chain (-20°C / -40°C)
- Applicatori automatici per linee di confezionamento ad alta velocità
I VANTAGGI
I vantaggi per il tuo settore
Conformità garantita
Materiali e processi certificati per la conformità GMP, GDP e MDR. Ogni soluzione è progettata per superare gli audit normativi più rigorosi del settore farmaceutico.
Tracciabilità completa
Sistemi di serializzazione e aggregazione integrabili con i principali software di track & trace, per una filiera trasparente dal lotto alla singola unità.
Assistenza dedicata
Supporto tecnico specializzato nel settore pharma, con interventi on-site e formazione del personale sulle best practice di etichettatura farmaceutica.
PRODOTTI CONSIGLIATI
Le soluzioni per questo settore
Epson ColorWorks C4000/C6000
Stampa inkjet a colori ad alta risoluzione per etichette farmaceutiche con codici 2D nitidi e resistenti.
Brother Serie TJ
Stampanti a trasferimento termico per etichette barcode, serializzazione e tracciabilità in ambiente produttivo.
Etichette antimanomissione VOID
Sigilli di sicurezza tamper-evident che rivelano ogni tentativo di apertura o manomissione della confezione.
Applicatori automatici
Sistemi di applicazione etichette per linee di confezionamento farmaceutico ad alta velocità.
NORMATIVE
Normative e conformità
GMP / GDP
Le Good Manufacturing Practice e Good Distribution Practice definiscono gli standard di qualità per la produzione e distribuzione di medicinali nell'UE.
Direttiva 2011/62/UE
La direttiva anticontraffazione impone la serializzazione con codice DataMatrix univoco su ogni confezione di farmaco prescription.
Regolamento MDR 2017/745
Il regolamento sui dispositivi medici richiede l'identificativo unico del dispositivo (UDI) e la simbologia ISO 15223 sulle etichette.
Farmacopea Europea
Standard per materiali e inchiostri che non devono contaminare il prodotto farmaceutico, incluse le specifiche per etichette a contatto indiretto.
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I nostri tecnici sono a tua disposizione per analizzare le esigenze specifiche del tuo settore e proporti la soluzione ideale.
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